今年1月起，已陆续收到13名消费者身体不适的报告，其中有6人住院治疗，有的患者甚至还有必要进行透析。
小林制药称，对红曲保健品进行成分分析后发现，部分红曲原料中可能含有该公司掌握范围外的未知成分。
根据小林制药中国官网公告，部分受影响产品此前已通过跨境渠道销往中国大陆。
在国内社会化媒体上，也有网上的朋友表示自己使用过涉事产品中的一款减内脏脂肪产品。目前，相关这类的产品在国内各电子商务平台均已下架。
据小林制药介绍，其生产的红曲原料中有超过八成销售给了日本及中国台湾地区的52家食品及饮品企业，涉及清酒、味噌、面包、调味料等诸多产品。考虑到可能引发同样严重的健康问题，已有受小林制药供应红曲原料的企业启动了产品召回，包括同样将红曲用于保健食品的日本企业DHC。
在国内，小林制药在日本宣布召回的三款产品此前亦在电子商务平台有售，渠道包括天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店、小林制药海外京东直营店；同时亦不乏消费的人在海外实体店及代购等渠道购入。如今在上述店铺中，已搜索不到涉事产品。
小林制药是一家有100多年历史的日本老牌药企，该公司生产的液体创可贴、儿童退热贴等常备药品在访日游客中也具有一定人气。公司主要经营产品包括：保湿霜、化妆水、瘦身美体产品、母婴系列、除臭喷雾等。
所谓红曲，又名红曲霉、红曲米，是由红曲菌寄生在稻米上发酵而来的一种微生物发酵品，既可用于食品相关，如用作改善食物品相的天然染色剂，像很多人爱吃的红丝绒蛋糕就会用到色素红曲；也是中国传统中药之一，被公认具有活血化瘀、健脾消食等功效。
据了解，国内外已有诸多企业推出含红曲成分的保健品，如北京同仁堂、Swisse（斯维诗）、汤臣倍健及京东京造等，剂型包括片剂、胶囊，多瞄准中老年尤其是三高人群，主打功能大多为辅助降血脂及降血压。这些保健品在国内各电子商务平台上均有销售。
在记者向其中三个商家咨询的过程中，客服均表示是小林制药的红曲原料出了问题，自家产品并没有采用其原料，红曲本身并不会对肝、肾造成影响。
贾海彬也提到，红曲这一成分久经临床验证，本身是安全的，小林制药此次事故可能只是个案，“根据现有情况还不能判断小林制药在红曲产品的生产的全部过程中到底出现了什么纰漏。”
“经过上千年的临床验证，中药入药最安全的方式还是汤剂，经过蒸煮后可以将重金属等有害于人体健康的物质沉淀在药渣中，从而规避对人体的伤害。”据贾海彬观察，小林制药很多是以粉剂入药，而粉剂的使用本就需要慎重，特别是部分超微粉，有一定的概率会对肾小球造成不可逆的伤害，要进一步验证其潜在危害；另外，日本很多企业都在生产红曲，但原料来源和生产的基本工艺尚且存疑，是否因为部分批次污染或非法添加造成负面影响也尚未可知。
另有中药从业者提醒，无论是何种药材，都必须要格外注意其服用剂量，对此药品有非常明确且严格的监管，患者也会更谨慎地根据说明书服药，但日常服用的保健品有效性无法与药品相提并论，还有几率存在滥用的情况。这也是保健产品时常被曝出危害消费者健康的重要原因之一。“还是那句老话，是药三分毒嘛。”
